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标题: 医疗器械分类规则 [打印本页]

作者: censt 时间: 2023-1-31 10:39
标题: 医疗器械分类规则

一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。

二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。

玻璃拔罐器三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。汇智医疗器械自动化表示如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。

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